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政府資助項目

發改委-深圳市生物醫藥產業2019年第一批扶持計劃申報通知

各有關單位:

  為加快我市生物醫藥產業發展,我委決定組織實施深圳市生物醫藥產業2019年第一批扶持計劃,現將有關事項通知如下:

  一、重點支持領域

  (一)精準醫療領域。重點支持生命信息采集、計算、分析等關鍵設備和配套產品,以及生命科學合同研發服務和基因組、蛋白質組、代謝組等生命信息服務等。免疫細胞治療、基因治療、個性化用藥等個體化治療服務。健康干預、慢病管理、心理健康咨詢等特色健康管理服務,以及數字化健康管理設備和產品等。

  (二)醫學工程領域。重點支持醫學影像設備、先進治療設備、醫用檢查檢驗儀器、植介入產品、移動醫療設備等。

  (三)醫藥領域。重點支持新型疫苗、生物技術藥、化學藥品與原料藥、現代中藥等。

  (四)生物農業領域。重點支持生物育種,生物農藥,生物肥料,生物飼料,生物獸藥、獸用生物制品及疫苗等。

  (五)生物制造領域。重點支持生物化工產品、特殊發酵產品、海洋生物活性物質及生物制品等。

  (六)照護康復領域。重點支持老年人用便攜式醫療設備、照護康復產品和服務信息網絡,專業康復訓練器材與輔助器具、殘疾人專用保健用品、義肢及矯形產品。

  二、扶持計劃類別及資助標準

  (一)市級工程研究中心提升扶持計劃:事前資助。項目綜合評審得分80分以上(含80分)的,按經評審核定的項目總投資的40%給予資助,最高不超過500萬元。資助資金須全部用于項目建設投資和研發費用,其中用于建設投資的比例不低于資助金額的50%,研發費用只能用于科研材料及事務費支出。

  (二)市級公共技術服務平臺提升扶持計劃:事前資助。項目綜合評審得分80分以上(含80分)的,按經評審核定的項目總投資的40%給予資助,最高不超過500萬元。資助資金須全部用于項目建設投資和研發費用,其中用于建設投資的比例不低于資助金額的50%,研發費用只能用于科研材料及事務費支出。

  (三)高技術產業化事后補助扶持計劃:綜合評審得分60分以上(含60分)且通過現場核查的,市發展改革部門予以批復立項。項目單位須先自行投入資金組織實施項目,待項目建設完成并通過驗收后,按經專項審計核定項目總投資的20%予以事后資助,最高不超過1500萬元。項目單位逾期未申請驗收或驗收不合格的,已立項項目不予資助。

  (四)仿制藥質量和療效一致性評價扶持計劃:事后資助。對于我市企業研制的同品種全國前三家通過一致性評價的藥品,按經項目評審報告核定費用的50%給予事后資助,最高不超過500萬元;對于其他通過一致性評價的藥品,按經項目評審報告核定費用的30%給予事后資助,最高不超過500萬元。

  (五)新技術新產品示范應用推廣扶持計劃:事后資助。

  1.對于化學藥品(第1.1、1.2類)、生物制品(第1類)、中藥及天然藥物(第1類)等,進入II、III期臨床試驗以及取得藥品注冊許可并上市銷售的,按經項目評審報告核定費用給予事后資助,分別最高不超過300萬元、500萬元、1000萬元;對于委托本地臨床試驗研發外包機構(CRO)或在本地醫療機構開展臨床試驗的,資助上限再分別提高200萬元。

  2.對于化學藥品(第1.3-1.6類及第2類)、生物制品(第2-5類)、中藥及天然藥物(第2-6類)等,進入II、III期臨床試驗的以及取得藥品注冊許可并上市銷售的,按經項目評審報告核定費用給予事后資助,分別最高不超過200萬元、300萬元、500萬元;對于委托本地臨床試驗研發外包機構(CRO)或在本地醫療機構開展臨床試驗的,資助上限再分別提高100萬元。

  3.對于醫療器械產品,按經項目評審報告核定費用的40%給予事后資助,二類醫療器械最高不超過300萬元,三類醫療器械最高不超過500萬元。

  (六)國際市場準入認證扶持計劃:事后資助。按經項目評審報告核定費用的100%給予事后資助,最高不超過500萬元。

  三、資助對象

  在深圳市注冊、具備獨立法人資格的從事戰略性新興產業研發、生產和服務的企業、事業單位、社會團體、民辦非企業等機構。

  四、申報要求

  (一)申報項目必須符合申報指南和相關規劃重點支持領域,項目申報單位應按照申報指南的要求,結合本單位實際情況,認真組織編寫項目資金申請報告(可自行編制或委托具有資質的工程咨詢機構編制),并落實項目建設資金、節能、環保、土地、規劃等相關建設條件。

  (二)項目采用的自主技術成果(包括自主知識產權、消化吸收創新、國內外聯合開發的技術等)應具有先進性和良好的推廣應用價值,擁有有關成果鑒定、權威機構出具的認證、技術檢測報告等證明材料或相關認證和生產許可。

  (三)已明確項目建設資金籌措方案,建設資金落實,有自有資金證明、金融機構出具的貸款承諾(自有資金證明+銀行貸款(承諾)≥項目總投資)。

  (四)項目申報單位應登錄廣東政務服務網在線申報,申報網址,無需提交紙質版申報材料。

  (五)同一單位建設內容相同或部分相同的項目不得向市有關部門多頭申報。經核實屬多頭申報的項目,將取消申報資格并追究申報單位責任。

  (六)項目單位提交的工業總產值、營業收入等經營指標數據,應確保與報送市統計部門的數據一致。經市統計部門認定超出誤差的,將取消項目申報資格;多次超出誤差的,將列入“黑名單”,且兩年內不得申報相關專項。項目涉及工業投資和技術改造投資的,申報單位應準確、及時向市統計部門報送相關投資數據。

  (七)各類扶持計劃的具體申報條件、申報材料、資金申請報告編制要求等詳細參見申報指南(附件)。


  五、申報時間和咨詢電話
  (一)在線申報時間:2019年3月22日9:00至2019年4月22日18:00。
  (二)咨詢電話:0755-26037122
  特此通知。
  附件:深圳市生物醫藥產業2018年第二批扶持計劃(直接資助、股權資助、貸款貼息方式)申報指南
  注:請申報單位提前在市、區(新區)發展改革部門做好項目備案或核準工作。



 
 
 
 
深圳市生物醫藥產業2019年第一批扶持計劃申報指南
 
 

一、市級工程研究中心提升扶持計劃

(一)重點支持領域
1、精準醫療領域。重點支持生命信息采集、計算、分析等關鍵設備和配套產品,以及生命科學合同研發服務和基因組、蛋白質組、代謝組等生命信息服務等。免疫細胞治療、基因治療、個性化用藥等個體化治療服務。健康干預、慢病管理、心理健康咨詢等特色健康管理服務,以及數字化健康管理設備和產品等。
2、醫學工程領域。重點支持醫學影像設備、先進治療設備、醫用檢查檢驗儀器、植介入產品、移動醫療設備等。
3、醫藥領域。重點支持新型疫苗、生物技術藥、化學藥品與原料藥、現代中藥等。
4、生物農業領域。重點支持生物育種,生物農藥,生物肥料,生物飼料,生物獸藥、獸用生物制品及疫苗等。
5、生物制造領域。重點支持生物化工產品、特殊發酵產品、海洋生物活性物質及生物制品等。
6、照護康復領域。重點支持老年人用便攜式醫療設備、照護康復產品和服務信息網絡,專業康復訓練器材與輔助器具、殘疾人專用保健用品、義肢及矯形產品。
(二)扶持方式及資助金額
事前資助。項目綜合評審得分80分以上(含80分)的,按經評審核定的項目總投資的40%給予資助,最高不超過500萬元。資助資金須全部用于項目建設投資和研發費用,其中用于建設投資的比例不低于資助金額的50%,研發費用只能用于科研材料及事務費支出。
(三)申報條件
1.申報單位須是在深圳市注冊、具備獨立法人資格的從事戰略性新興產業研發、生產和服務的企業、事業單位、社會團體、民辦非企業等機構。
2.企業應擁有較強的技術開發和項目實施能力,經營管理狀況良好,具有較強的經濟實力和較好的經濟效益;事業單位、社會團體和民辦非企業應擁有專業化的技術及管理團隊,財務制度健全,具有較高水平的研發成果和技術儲備,具備良好的產學研合作基礎,須提供相關領域的產學研合作或科技成果轉化典型案例不少于5個(附相關合同或協議)。
3.申報單位上年度相關領域專項研發經費不低于1000萬元或相關領域專項研發經費占銷售收入比例不低于5%。
4.須已獲批組建市級工程研究中心(工程實驗室,且已于2019年4月22日前獲得通過驗收的正式通知,項目單位有意愿在原有工程研究中心(工程實驗室基礎上新增投入進行提升。
5.申報項目定位明確,發展思路清晰,任務、目標合理,管理體制和運行機制規范。
6.申報項目須具有相應的基礎條件,總人數不少于20人,其中專職研發人數不少于15人,相關研發設備原值不少于500萬元,相關研發場地面積不少于500平方米,資金已落實(自有資金證明+銀行貸款承諾+銀行貸款≥項目總投資,其中自有資金不低于項目總投資的30%),能為產業關鍵技術和設備的研究、開發、成果轉化等提供支撐和保障。
7.申報項目應有新增固定資產投資(土建工程、新購置設備等),建設投資不低于總投資的20%,建設期一般不超過3年。
8.申報項目應符合國家產業政策,落實節能、降耗、環保、安全等要求,已按有關規定取得項目備案或核準文件,且時限未超過2年,并已根據需要取得環評批準文件,落實項目建設場地。
9.工程研究中心應統一管理、開放使用。鼓勵企業、事業單位、社會團體或民辦非企業等機構產學研合作。
(四)申報材料
項目資金申請報告(需編輯目錄,標注頁碼):
1.項目摘要(4000字以內)
包括項目名稱、法人概況、編制依據、發展戰略與經營計劃,原工程研究中心(工程實驗室)建設情況總結,建設內容、規模、時間、方案和地點,項目總投資及資金來源,申請政府資助資總額,主要建設條件、取得的成績、結論與建議。
2.項目建設的依據、背景與意義
相關產業發展狀況及趨勢預測,產業發展面臨的瓶頸問題,工程實驗室對產業發展、結構調整將產生的影響、作用和意義等。
3.技術發展與應用前景分析
包括國內外技術狀況與發展趨勢預測分析、產業發展面臨的瓶頸問題、技術發展比較(包括本單位技術水平優勢和劣勢、關鍵技術突破點)。
4.主要方向、任務與目標
包括工程研究中心提升的發展戰略與思路、主要發展方向、主要任務、近期和中期目標等。
5.組織機構、管理與運行機制
包括項目法人單位概況(單位性質、基本結構、財務狀況、運營情況,現有研發條件和產學研工作基礎,近年來取得的相關重大科研、標準制定、產業化等成果和水平,在行業發展中的貢獻、影響和作用情況等)、工程研究中心(工程實驗室)的機構設置與職責、主要技術帶頭人、管理人員概況與技術團隊情況以及運行和管理機制等。
6.建設方案
包括建設內容(包括技術方案、設備方案和工程方案等,突出產業關鍵共性技術開發)、規模、地點及項目招標內容等。
7.節能及環境影響
包括節能及環境影響評價等,其中節能專篇章節需按照《固定資產投資項目節能審查辦法》(國家發展和改革委員會2016年第44號令)要求進行編寫。
8.項目實施進度與管理
包括建設周期、項目實施進度安排及建設期的項目管理等。
9.投資估算及資金籌措
包括項目總投資估算表、建設投資估算、分年投資計劃表、項目資金籌措及落實情況和資金使用方案。
項目總投資一般由建設投資、研發費用和鋪底流動資金構成。建設投資主要包括建筑工程費、安裝工程費、場地改造費、設備及工器具購置(包括購置必要的技術和軟件、專用儀器設備試制)等。研發費用包括自主研發費和委托開發費。其中,自主研發費主要包括科研材料及事務費(包括材料費、測試化驗加工費、出版/文獻/信息傳播/知識產權事務費)、人力資源費(包括研發人員工資、勞務費、專家咨詢費)、其他費用(包括差旅費、會議費、國際合作與交流費、人員績效、管理費等);委托開發費主要是指項目單位購買研發外包服務所支付的費用。鋪底流動資金主要包括燃料動力費、生產原材料費、場地租賃費、基本預備費、建設期利息等。
項目投資構成中,建設投資不低于總投資的20%、研發費用和鋪底流動資金合計不高于80%
項目資金籌措方案中,自有資金不低于項目總投資的30%,且須提供銀行出具的證明文件。
資金使用方案需列出項目建設所需購置的主要設備、技術及軟件等清單(設備種類、數量、參考單價、是否已購、是否采用財政直接補貼資金等)以及土建、流動資金等。
10.項目經濟和社會效益分析
項目建成后的運營方案、管理模式、經濟和社會效益分析。
11.項目風險分析
包括項目的技術風險、市場風險、資金風險等評價情況,以及風險控制思路等。
12.其它需說明的問題
資金申請報告附件(請按照以下順序依次排序):
(1)項目單位法人注冊文件、組織機構代碼證;
(2)社會投資項目的備案或核準文件;
(3)市級工程研究中心(工程實驗室組建的批復和驗收文件
(4)銀行出具(三個月內)的自有資金存款證明文件(原件1份),銀行出具的貸款承諾文件或已簽訂的貸款協議或合同(若有貸款);
(5)項目單位近三年財務審計報告(若項目單位成立時間不足三年,需提供單位成立至今的財務審計報告);
(6)上年度完稅證明;
(7)項目單位近三年研發經費實際支出專項審計報告;
(8)申報項目技術先進性證明及獎勵文件,包括查新報告、軟件著作權、發明專利、產品檢測報告等;
(9)申報項目技術團隊成員及相關證明材料。
(10)申報項目已有儀器設備清單;
(11)申報項目新增設備和軟件購置清單;
(12)申報項目用地規劃許可文件及土地使用權屬證明,租賃場地提供租賃證明;
(13)涉及環境影響的,應提供環保部門出具的環境影響評價文件的審批意見;
(14)申報項目使用政府補助資金招標事項計劃表;
(15)項目管理承諾函;
(16)項目單位對項目資金申請報告內容和附屬文件真實性負責的聲明。

二、市級產業公共技術服務平臺提升扶持計劃

(一)重點支持領域
1、精準醫療領域。重點支持生命信息采集、計算、分析等關鍵設備和配套產品,以及生命科學合同研發服務和基因組、蛋白質組、代謝組等生命信息服務等。免疫細胞治療、基因治療、個性化用藥等個體化治療服務。健康干預、慢病管理、心理健康咨詢等特色健康管理服務,以及數字化健康管理設備和產品等。
2、醫學工程領域。重點支持醫學影像設備、先進治療設備、醫用檢查檢驗儀器、植介入產品、移動醫療設備等。
3、醫藥領域。重點支持新型疫苗、生物技術藥、化學藥品與原料藥、現代中藥等。
4、生物農業領域。重點支持生物育種,生物農藥,生物肥料,生物飼料,生物獸藥、獸用生物制品及疫苗等。
5、生物制造領域。重點支持生物化工產品、特殊發酵產品、海洋生物活性物質及生物制品等。
6、照護康復領域。重點支持老年人用便攜式醫療設備、照護康復產品和服務信息網絡,專業康復訓練器材與輔助器具、殘疾人專用保健用品、義肢及矯形產品。
(二)扶持方式及資助金額
事前資助。項目綜合評審得分80分以上(含80分)的,按經評審核定的項目總投資的40%給予資助,最高不超過500萬元。資助資金須全部用于項目建設投資和研發費用,其中用于建設投資的比例不低于資助金額的50%,研發費用只能用于科研材料及事務費支出。
(三)申報條件
1.申報單位須是在深圳市注冊、具備獨立法人資格的從事生物醫藥產業研發、生產及服務的企業,事業單位、社會團體或民辦非企業等機構。
2.企業應擁有較強的技術開發和項目實施能力,經營管理狀況良好,具有較強的經濟實力和較好的經濟效益。事業單位、社會團體和民辦非企業應擁有專業化的技術及管理團隊,財務制度健全,具有較高水平的研發成果和技術儲備,具備良好的產學研合作基礎。
3.須已獲批組建市級公共技術服務平臺,且該服務平臺已于2019年4月22日前獲得通過驗收的正式通知,項目單位有意愿在原有服務平臺的基礎上新增投入進行提升。
4. 申報單位上年度相關領域研發經費不低于500萬元或相關領域研發經費占銷售收入比例不低于5%;
5.申報項目發展思路清晰,任務、目標合理,具有開展基礎性、準公益性、開放性和專業性服務的管理機制,專業方向和服務定位明確,服務內容對產業技術創新和模式創新具有促進作用,并把以下內容作為其主要任務:
(1)對外提供創新資源共享服務,提供技術開發、工程化研究、產業化等環節中的共性、專業性技術服務與信息服務,開展試驗驗證、檢測測試、研究咨詢等開放性技術與信息支持服務,實現信息、數據、儀器設備等創新資源共享;
(2)提供技能培訓,開展國內外技術交流與合作;
(3)建立、完善社會公共資源共享開放機制;
(4)平臺建成運行后,可以通過開放性服務收入維持日常運行。
6.申報項目須具有相應的基礎條件,已有技術服務團隊總人數不少于15人,其中專職研發或技術服務人員不少于10人,相關研發、檢測及技術服務設備原值不少于300萬元,相關技術服務場地面積不少于300平米,資金已落實(自有資金證明+銀行貸款承諾+銀行貸款≥項目總投資,其中自有資金不低于項目總投資的30%),能為產業關鍵技術和設備的研究、開發、成果轉化等提供支撐和保障。
7.申報項目應有新增固定資產投資(土建工程、新購置設備等),建設投資不低于總投資的20%,建設期一般不超過3年。
8.申報項目應符合國家產業政策,落實節能、降耗、環保、安全等要求,已按有關規定取得項目備案或核準文件,且時限未超過2年,并已根據需要取得環評批準文件,落實項目建設場地。
9.為提高我市創新載體開放共享能力,待項目批復后,對于使用財政資金購買的單臺套原值在30萬元人民幣以上用于科學研究和技術開發活動的科學儀器、專用軟件和實驗裝置、設施,需在完成安裝調試之日起30個工作日內在深圳創新載體公共服務平臺(www.scpsp.com)進行登記,未來統一在平臺內實現在線預約、支付、售后等對外開放共享服務,提高科技資源使用效率,并將共享服務情況作為項目驗收的重要考核指標。
(四)申報材料
項目資金申請報告(需編輯目錄,標注頁碼):
1.項目摘要(4000字以內)
包括項目名稱、法人概況、編制依據、發展戰略與經營計劃,原公共技術服務平臺建設情況總結,建設內容、規模、時間、方案和地點,項目總投資及資金來源,主要建設條件、取得的成績、結論與建議。
2.項目建設的依據、背景與意義
相關產業發展狀況及趨勢預測,產業發展面臨的瓶頸問題,公共技術服務平臺提升對產業發展、結構調整將產生的影響、作用和意義等。
3.技術發展與應用前景分析
包括國內外技術狀況與發展趨勢預測分析、產業發展面臨的瓶頸問題、技術發展比較(包括本單位技術水平優勢和劣勢、關鍵技術突破點)。
4.主要方向、任務與目標
包括產業公共技術服務平臺提升的發展戰略與思路、主要發展方向、主要任務、近期和中期目標等。
5.組織機構、管理與運行機制
包括項目法人單位概況(單位性質、基本結構、財務狀況、運營情況,現已有技術服務條件、工作基礎和取得的成果和水平,近年來為行業內企業、科研機構、政府提供公共技術服務或咨詢服務的實際情況,在行業發展中的貢獻、影響和作用情況等)、公共技術服務平臺的機構設置與職責、主要技術帶頭人、管理人員概況與技術團隊情況以及運行和管理機制等。
6.建設方案
包括建設內容(包括技術方案、設備方案和工程方案,服務內容及其合理性)、規模、地點及項目招標內容等。
7.節能及環境影響
包括節能及環境影響評價等,其中節能專篇章節需按照《固定資產投資項目節能審查辦法》(國家發展和改革委員會2016年第44號令)要求進行編寫。
8.項目實施進度與管理
包括建設周期、項目實施進度安排及建設期的項目管理等。
9.投資估算及資金籌措
包括項目總投資估算表、建設投資估算、分年投資計劃表、項目資金籌措及落實情況和資金使用方案。
項目總投資一般由建設投資、研發費用和鋪底流動資金構成。建設投資主要包括建筑工程費、安裝工程費、場地改造費、設備及工器具購置(包括購置必要的技術和軟件、專用儀器設備試制)等。研發費用包括自主研發費和委托開發費。其中,自主研發費主要包括科研材料及事務費(包括材料費、測試化驗加工費、出版/文獻/信息傳播/知識產權事務費)、人力資源費(包括研發人員工資、勞務費、專家咨詢費)、其他費用(包括差旅費、會議費、國際合作與交流費、人員績效、管理費等);委托開發費主要是指項目單位購買研發外包服務所支付的費用。鋪底流動資金主要包括燃料動力費、生產原材料費、場地租賃費、基本預備費、建設期利息等。
項目投資構成中,建設投資不低于總投資的20%、研發費用和鋪底流動資金合計不高于80%。
項目資金籌措方案中,自有資金不低于項目總投資的30%,且須提供銀行出具的證明文件。
資金使用方案需列出項目建設所需購置的主要設備、技術及軟件等清單(設備種類、數量、參考單價、是否已購、是否采用財政直接補貼資金等)以及土建、流動資金等。
10.項目經濟和社會效益分析
項目建成后的運營方案、管理模式、經濟和社會效益分析。
11.項目風險分析
包括項目的技術風險、市場風險、資金風險等評價情況,以及風險控制思路等。
12.其它需說明的問題
資金申請報告附件(請按照以下順序依次排序):
(1)項目單位法人注冊文件、組織機構代碼證;
(2)社會投資項目的備案或核準文件;
(3)市級公共服務平臺組建的批復和驗收文件
(4)銀行出具(三個月內)的自有資金存款證明文件(原件1份),銀行出具的貸款承諾文件或已簽訂的貸款協議或合同(若有貸款);
(5)項目單位近三年財務審計報告(若項目單位成立時間不足三年,需提供單位成立至今的財務審計報告);
(6)上年度完稅證明;
(7)項目單位近三年研發經費實際支出專項審計報告;
(8)申報項目技術先進性證明及獎勵文件,包括查新報告、軟件著作權、發明專利、產品檢測報告等;
(9)申報項目技術團隊成員及相關證明材料。
(10)申報項目已有儀器設備清單;
(11)申報項目新增設備和軟件購置清單;
(12)申報項目用地規劃許可文件及土地使用權屬證明,租賃場地提供租賃證明;
(13)涉及環境影響的,應提供環保部門出具的環境影響評價文件的審批意見;
(14)申報項目使用政府補助資金招標事項計劃表;
(15)項目管理承諾函;
(16)項目單位對項目資金申請報告內容和附屬文件真實性負責的聲明。

三、高技術產業化事后補助扶持計劃

(一)重點支持領域
1、精準醫療領域。重點支持生命信息采集、計算、分析等關鍵設備和配套產品,以及生命科學合同研發服務和基因組、蛋白質組、代謝組等生命信息服務等。免疫細胞治療、基因治療、個性化用藥等個體化治療服務。健康干預、慢病管理、心理健康咨詢等特色健康管理服務,以及數字化健康管理設備和產品等。
2、醫學工程領域。重點支持醫學影像設備、先進治療設備、醫用檢查檢驗儀器、植介入產品、移動醫療設備等。
3、醫藥領域。重點支持新型疫苗、生物技術藥、化學藥品與原料藥、現代中藥等。
4、生物農業領域。重點支持生物育種,生物農藥,生物肥料,生物飼料,生物獸藥、獸用生物制品及疫苗等。
5、生物制造領域。重點支持生物化工產品、特殊發酵產品、海洋生物活性物質及生物制品等。
6、照護康復領域。重點支持老年人用便攜式醫療設備、照護康復產品和服務信息網絡,專業康復訓練器材與輔助器具、殘疾人專用保健用品、義肢及矯形產品。
(二)扶持方式及資助金額
事后資助。綜合評審得分60分以上(含60分)且通過現場核查的,市發展改革部門予以批復立項。項目單位須先自行投入資金組織實施項目,待項目建設完成并通過驗收后,按經專項審計核定項目總投資的20%予以事后資助,最高不超過1500萬元。項目單位逾期未申請驗收或驗收不合格的,已立項項目不予資助。
項目投資計算期一般為項目建設周期,計算期最長可以追溯至2019年1月1日,截至4月22日,項目已完成投資額占總投資比例不得超過20%。
(三)申報條件
1.項目申報單位是在深圳市注冊、具備獨立法人資格的從事生物醫藥產業的研發、生產及服務的企業,近三年平均主要營業收入不低于2000萬元,且已獲得藥品或者醫療器械注冊證(或注冊申請受理通知書)。
2.項目采用的自主技術成果(包括自主知識產權、消化吸收創新、國內外聯合開發的技術等)應具有先進性和良好的推廣應用價值,擁有有關成果鑒定、權威機構出具的認證、技術檢測報告等證明材料或相關認證和生產許可,知識產權歸屬明晰。
3.項目單位有較強的技術開發、資金籌措、項目實施能力,以及較好的資信等級,資產負債率在合理范圍內,經營管理狀況良好,具有開展相關項目產業化的生產、經營資格和實施條件。
4.項目符合國家產業政策和節能、降耗、環保、安全等要求,項目方案合理可行,具有較好的社會經濟效益。
5.項目已按有關規定完成審批、備案或核準,且時限未超過兩年,根據需要取得項目用地、環評、規劃等批準文件。應有新增固定資產投資(土建工程、新購置設備等),建設期一般不超過3年。
6. 項目總投資不低于1500萬元,資金已落實(自有資金證明+銀行貸款承諾+銀行貸款≥項目總投資),其中自有資金不低于項目總投資的30%。建設投資不低于總投資的40%。
(四)申報材料
項目資金申請報告(需編輯目錄,標注頁碼)
1.項目摘要(4000字以內)
包括項目名稱、法人概況、建設地點、主要建設內容、建設規模、建設時間、技術基礎、工藝路線,項目運營模式,項目建設條件落實情況,項目總投資,申請政府資助資總額,項目經濟和社會效益分析等。
2.項目背景與意義
包括國內外產業現狀和技術發展趨勢,產業鏈關鍵環節和技術難點,項目對產業發展的作用與影響,產業關聯度分析,市場分析。
3.項目申報單位的基本情況
包括企業所有制性質、規模、發展規劃及戰略、在行業內的地位、主營業務及主要產品市場占有率、近三年經營業績(總資產、主營業務收入、利潤總額、凈利潤、利稅情況、研發投入、資產負債率、“工業投資”和“工業技術改造投資”數據、銀行信用等級等)、項目負責人及主要股東概況、已通過的有關企業質量體系認證、銀行資信情況及近年來主要科研成果等。成立時間不足三年的項目承擔單位提供單位成立以來的相關概況。
4.項目的技術基礎
包括研發團隊情況,成果來源及知識產權情況,已完成的研究開發工作及中試情況和鑒定年限,技術或工藝特點以及與現有技術或工藝比較所具有的優勢,該項技術的突破對行業技術進步的重要意義和作用。
5.項目建設方案
包括項目建設的主要內容、建設規模、建設地點、采用的工藝路線與技術特點、工程和主要設備選型及主要經濟技術指標、項目招標內容、項目盈利運營模式、產品市場預測、建設工期和進度安排、建設期管理及項目組織結構與人力資源配置等。
6.各項建設條件落實情況
包括環境保護、資源綜合利用、節

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